首页 --国 际 第 217 2004-2-12

 

 

禽流感疫苗火线研制探秘


本报记者  彭少芳

香港报道

世界卫生组织在1月20日宣布采用新科技“逆向基因技术”研制防治禽流感的疫苗。这一科技以在病人体内抽取的H5N1病毒为原本复制出外形相似的、没有致病性的原型病毒,并可为人类免疫系统辨认,以作为有效生产疫苗所需的“种”Seed。这个技术经过多年开发,直至近一、两年才有突破性进展,其优点是复制病毒的基因组可以选定,更省时而且准确度更高。若果真有效制造出H5N1禽流感疫苗,将会为疫苗开发打开新一页。
香港大学微生物学系研究助理教授潘烈文表示,“‘逆向基因技术’是一种基因复制技术。在受禽流感感染的病人身上取出病毒样本,通过分拆H5N1病毒的8组基因,剔除令病毒特别致命的部分,更换成易于大量生产的基因组。对这些基因组按需要进行复制,便可用作疫苗。”
目前全球只有三个研究所具有此技术,分别为美国疾病预防及控制中心(CDC),美国田纳西州孟菲斯的圣裘德儿童研究医院St.Jude's Children's Research Hospital及英国伦敦的国家生物学标准与控制研究院National Institute for Biological Standards and Control。
圣裘德儿童研究医院提供的书面资料,介绍了制造H5N1禽流感疫苗的基本途径。一般的流感病毒有8组基因,研究员会先分拆H5N1病毒的基因,剔除令病毒特别致命的部分,留下2组可供人体免疫系统辨别病毒的基因组,而其余6组基因则更换成易于大量生产的基因组。通常用一种毒性比较轻的1934年的人类流感病毒株。根据过去的经验,它相当安全,并且能在鸡蛋内稳定地培殖。将这8组基因置入鸡蛋胚体内培育,便可混合成“外表”与H5N1相似、但毒性低的病毒。通过安全测试后,原型病毒的开发才告完成。
世界卫生组织表示这个过程要两至三个月。研究员面临的最大问题是,为了减少突变的影响,避免疫苗研制失效,应在H5N1病毒中取走哪2组基因更加安全并易于为人类所辨别。
新方法的另一个好处是它较传统做法省时得多。
自上世纪40年代,医学界开始使用鸡蛋培殖疫苗所需的病毒。以流感为例,同样在低毒性的流感病毒中取出6组基因,再与H5N1病毒中取得2组基因,一同置于鸡蛋胚体内,看看混合产生的病毒基因组合是否适合作疫苗。8组基因不同的可能性有256种。这种研究所需要的时间比较长,一般要在数个月以至数年(甚至更长时间)之后,才能培殖出科学家希望产生的基因组合。
美国史丹福大学医学院资深副院长哈里·格林伯格(Harry Greenberg)教授,在接受记者电话采访时说,从理论上讲,“现在可以随意利用流感病毒内任何一组基因,(‘逆向技术’)能够轻易混合任何流感病毒基因组的技术,不再需要靠随机选择。”
大部分应用在“逆向基因技术”的专门技术,都由美国生化技术公司MedImmune Inc享有专利权,这些专利权是它在2002年以帐面价值15亿美元从Aviron公司买下的。格林伯格是MedImmune公司的顾问。
据格林伯格介绍,此技术在近十多年不断开发,早期开发的科学家包括纽约Mount Sinai医学院的微生物学彼得·巴利斯教授Peter Palese,近一、两年的突破性发展由威斯康星大学的约什罗·卡瓦奥克(Yoshihiro Kawaok)博士及圣裘德儿童研究医院的罗伯特·威伯斯特Robert Webster博士等成功研发。
传统方法是在鸡蛋内培养病毒,但H5N1病毒毒性强烈,难于鸡蛋内有效培育大量病毒。新技术最大的好处是通过选取合适基因组,有效使H5N1病毒毒性大减,使病毒可于鸡蛋内生长,同时在大量生产的过程中,也不会对药厂工人构成威胁。目前有11家药厂表示对生产H5N1人类疫苗有兴趣。
若果真能通过新技术有效制造出H5N1禽流感疫苗,意味透过选取基因,可更弹性地订做出所需疫苗,将会为疫苗开发打开新一页。
去年,世卫就与MedImmune公司达成协议,促使其授权其他药厂使用该技术所需的专利技术测试新疫苗。不过格林伯格表示,目前还有些问题需要解决。首先,MedImmune现时仍在研究把专利授权给其他药厂生产的具体细节。此外,“逆向基因技术”要应用在疫苗生产上,还未得到美国食物及药品局FDA的同意。
格林伯格说,“我的印象是美国食物及药品局正与健康组织及相关公司协商,如何制订一套准则测试利用新技术制成的疫苗,包括安全测试程序、免疫基因测试等,使新技术所制的疫苗与传统方法(制成的疫苗)同样有效。”其他机构和世界卫生组织的情况一样,要先得到有关当局的同意,才可利用新技术进行大量生产。
因此,格林伯格表示若成功利用新技术快速研发禽流感疫苗,“将会是自1940年代以来,另一次疫苗开发的重大发展。”但我们现在仍不能确定这个愿望可否实现及何时能实现。”
他又指出,目前研发中的疫苗是防治禽类传给人的H5N1病毒的。但我们并不知道禽流感病毒一旦发生人传人的情况,病毒基因会作何改变,疫苗最终有效的程度是不能确定的。所以防治禽流感在人与动物之间扩散非常重要。



 
 
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